Tıbbi Cihaz Reklam Cezaları Hakkında

Değerli Üye Meslektaşlarımız,

18.01.2014 tarih ve 28886 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelik’ in Tanıtım ve Reklam başlığını düzenleyen 24 üncü maddesine 03.06.2021 tarihli ve 31500 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanarak yürürlüğe giren Optisyenlik Müesseseleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik ile “(3) (Ek:RG-3/6/2021-31500) Optisyenlik müesseseleri tarafından piyasaya arz edilen veya piyasada bulundurulan tıbbi cihazların uzaktan iletişim aracı vasıtasıyla ticareti, reklamı, bilgilendirme, klinik destek ve tanıtım faaliyetleri ile Kurumca belirlenen kayıt ve bilgi yönetim sistemlerine yönelik kayıt işlemleri 15/5/2014 tarihli ve 29001 sayılı Resmî Gazete’ de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine uygun olarak yapılır.” fıkrası eklenmiş ve tıbbi cihazların reklam ve bilgilendirme faaliyetlerine ilişkin düzenlemelerin Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği hükümlerine istinaden uygulanacağı belirtilmiştir.      

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Reklam ve Tanıtım Faaliyetleri başlıklı 15 inci maddesinin (1) inci fıkrasına göre;
Bu Yönetmelik uyarınca;
a) Yalnızca; işitme cihazı merkezlerinde, ısmarlama protez ve ortez merkezlerinde, optisyenlik müesseselerinde veya diş protez laboratuvarlarında satışı, uyarlaması veya uygulaması yapılan cihazların,
b) Münhasıran sağlık profesyonelleri tarafından kullanılması veya uygulanması öngörülen ya da tıbbi cihaz satış merkezlerinde uygulama gerektiren cihazların, tüketiciye hitaben reklamı yapılamaz hükmüne yer verilmiştir.

Buna göre, müesseselerimizde tıbbi cihaz statüsünde satılan optik gözlük camları ve bu camlara özgü üretilmiş çerçeveler ile her türlü kontak lensin tüketiciye hitaben internet ortamında tanıtımı, reklamı ve satışı yasaktır. İlgili mevzuata aykırı davrananlar hakkında İl/İlçe Sağlık Müdürlükleri tarafından aykırılığın tespiti üzerine internet üzerinden tanıtım yapanlar aleyhinde mezkûr Yönetmeliğin 15 inci maddesi (1) inci fıkrasını ihlalden 5326 Sayılı Kabahatler Kanunu’nun ‘Emre aykırı davranış’ başlıklı 32 inci maddesi gereği kabahatin işlendiği yıl yeniden değerlendirme oranına göre 427,00 TL. (dörtyüzyirmiyeditürklirası) idari para cezası uygulanmaya başlanmıştır.

I. Bölge İstanbul Optisyen-Gözlükçüler Odası olarak ise mezkûr mevzuat hükümlerine göre işbu aykırı eylemin ilk tespitinde ikaz ve tekrarı eylemler durumunda ise cezai işlem uygulanacağını tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ’ nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz için tıklayınız.