İnternetten Satılan Tıbbi Cihazlara Getirilen Yasaklama Hakkında

Değerli Üye Meslektaşlarımız

Göreve geldiğimiz dönemde Tıbbi Cihaz Satış̧, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde yapılan değişiklik biraz anlam karmaşasına sebebiyet vermekle beraber internet üzerinden tüketiciye hitaben tıbbi cihazların satışının yasak olduğu belirtilmişti. Buna istinaden 27.11.2020 tarihinde Oda’mız tarafından görüş talep edilmesi üzerine Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun cevabı yazısında internet üzerinden kontakt lens satışının yapılmasının uygun olmadığı net bir şekilde mütalaa edildiği belirtilmiştir.

12.02.2021 tarihinde yayınlanarak yürürlüğe giren Tıbbi Cihaz Satış̧, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği ‘nin uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan “TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ “ a TİTCK ile yaptığımız görüşmeler ve yazışmalar neticesinde İnternetten Satış başlıklı 16ncı madde 12nci fıkrasına optisyenlik müesseselerinde satışını yaptığımız tıbbi cihaz statüsündeki ürünlerin internet aracılığıyla satışının yasak olduğuna dair “12) İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müessesleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens satışı yapılması yasaktır.” hükmü eklenmiştir.

İlgili hüküm açıkça müesseselerimizde satışı yapılan;
1) Numaralı gözlük camlarının,
2) Herhangi bir düzeltici gücü olup olmadığına bakılmaksızın, numaralı gözlük camı takılması için üretilmiş optik çerçevelerinin,
3) Reçeteli her türlü lenslerin,
İNTERNETTEN SATIŞI YASAKTIR.

Konuyla ilgili göreve geldiğimiz günden bu yana internetten kontakt lens satışına karşı başlattığımız ve büyük bir kısmını gizli olarak yürüttüğümüz mücadeleyi ilk günkü azim ve kararlılıkla sürdürmekteyiz.

İnternetten kanuna aykırı olarak lens sattığını tespit ettiğimiz ve savunmalarını aldığımız optisyen/gözlükçülerin soruşturma süreci odamız ilgili organlarınca yürütülmeye devam etmektedir. Bağlı oldukları firma ve web sitelerinin erişiminin engellenerek idarî yaptırımların uygulanması için İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü ve TİTCK ile gerekli yazışmalar Odamızca yapılmış olup kurumlarla birlikte sürecin takipçisi olmaya devam edeceğiz.

TİTCK tarafından “Tıbbi Cihaz Kanunu Görüş Bildirimi Hakkında” yazıya istinaden Odamız tarafından gönderilen görüş yazısı;

12.02.2021 tarihinde yayınlanan TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM VE TANITIM YÖNETMELİĞİ ’NİN UYGULANMASINA İLİŞKİN KILAVUZ için;

https://www.titck.gov.tr/duyuru/tibbi-cihaz-satis-reklam-ve-tanitim-yonetmeligi-nin-uygulanmasina-iliskin-kilavuz-12022021102445

Bundan sonraki süreçte internet aracılığıyla yasak olmasına rağmen tıbbi cihaz satışı yapan site kurum ve kuruluşlara ait görselleri bizlere ileterek bu mücadelede bize destek olmanızı bekliyoruz. Şikayetler için oluşturduğumuz ;

Tıbbi Cihaz İhbar Formu için tıklayınız.